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Entwicklung und Zulassung sicherer Nahrungsergänzungsmittel

Was umfasst dieser Service?

Komplettlösungen für Nahrungsergänzungsmittel

Beratung und Abwicklung behördlicher Genehmigungen:

COFEPRIS (Mexiko): Compliance und gesundheitsbehördliche Verfahren.
FDA (USA): Vorschriften, Dokumentation und erforderliche Prozesse.

Vorteile

  • Vollständige Produktentwicklung

    Von Rezeptur, Tests und Design bis zur finalen Herstellung des Nahrungsergänzungsmittels.

  • Garantierte Einhaltung der Vorschriften

    Vollständige Ausrichtung an den Anforderungen von COFEPRIS und FDA, um Verzögerungen oder Sanktionen zu vermeiden.

  • Zertifizierte Qualität und Sicherheit

    Prozesse und Tests, die nationale und internationale Standards erfüllen.

  • Technische und gesundheitsbehördliche Dokumentation

    Akten, technische Datenblätter, Spezifikationen und Qualitätsnachweise.

  • Optimierte Time-to-Market

    Agile Prozesse mit Expertenberatung für eine schnellere Markteinführung.

  • Spezialisierte Begleitung über den gesamten Zyklus

    Vom Produktkonzept bis zur offiziellen Vermarktung.

Entwicklungsprozess

Projektbewertung und Produktziel

Projektbewertung und Produktziel

Wir analysieren die Idee, ihre technischen Anforderungen und die Märkte, in denen sie verkauft werden soll.

Rezeptur, Design und Tests

Rezeptur, Design und Tests

Wissenschaftliche Entwicklung, Stabilitätstests, zugelassene Inhaltsstoffe und funktionales Design.

Technische und gesundheitsbehördliche Dokumentation

Technische und gesundheitsbehördliche Dokumentation

Akten, technische Datenblätter, Etiketten und die von COFEPRIS oder FDA geforderten Unterlagen.

Genehmigungsmanagement und Compliance

Genehmigungsmanagement und Compliance

Verfahren, Validierungen, Einreichung von Unterlagen und regulatorische Nachverfolgung.

Herstellung und Freigabe des Produkts

Herstellung und Freigabe des Produkts

Finale Herstellung nach Qualitätsstandards und mit prüfbaren Prozessen

FAQs

Was umfasst die ganzheitliche Entwicklung eines Nahrungsergänzungsmittels?

Rezeptur, Tests, Design, technische Dokumentation und Herstellung des Endprodukts.

Kümmern Sie sich auch um die COFEPRIS-Genehmigungen?

Ja. Wir beraten, erstellen die Dokumentation und begleiten den gesamten Prozess.

Können Sie mir helfen, die FDA-Vorgaben zu erfüllen?

Ja. Wir prüfen Vorschriften, Kennzeichnung, zugelassene Inhaltsstoffe und Dokumentationsanforderungen.

Wie schnell kann ich mein Produkt auf den Markt bringen?

Das hängt von der Art des Nahrungsergänzungsmittels und den behördlichen Verfahren ab, doch wir optimieren jede Phase, um den Prozess zu beschleunigen.

Kann ich mehrere Produkte gleichzeitig entwickeln?

Ja. Wir entwickeln komplette Produktlinien oder Produktfamilien für gestaffelte oder gleichzeitige Markteinführungen.

Unterstützen Sie bei Kennzeichnung und zulässigen Werbeaussagen?

Ja. Wir richten Kennzeichnung, Werbeaussagen und Materialien an dem aus, was COFEPRIS und FDA zulassen.

Nahrungsergänzungsmittel – sicher, reguliert und wettbewerbsfähig

Compliance, Kontrolle und Vorbereitung auf die Markteinführung.