הערכת הפרויקט ומטרת המוצר
אנחנו מנתחים את הרעיון, את הדרישות הטכניות שלו ואת השווקים שבהם הוא יימכר.
פיתוח ורגולציה של תוספי תזונה בטוחים
מה כולל השירות הזה?
פתרונות מלאים לתוספי תזונה
ייעוץ וניהול של היתרים רגולטוריים:
COFEPRIS (מקסיקו): עמידה בדרישות והליכים תברואתיים.
FDA (ארצות הברית): רגולציה, תיעוד ותהליכים נדרשים.
תהליך הפיתוח
פורמולציה, עיצוב ובדיקות
פיתוח מדעי, בדיקות יציבות, רכיבים מותרים ועיצוב פונקציונלי.
תיעוד טכני ותברואתי
תיקים, גיליונות טכניים, תוויות ודרישות של COFEPRIS או FDA.
ניהול היתרים ועמידה בדרישות
הליכים, אימותים, הגשת מסמכים ומעקב רגולטורי.
ייצור ושחרור המוצר
ייצור סופי בתקני איכות ובתהליכים הניתנים לביקורת
