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Desenvolvimento e regularização de suplementos seguros

O que este serviço inclui?

Soluções completas para suplementos

Assessoria e gestão de licenças regulatórias:

COFEPRIS (México): conformidade e trâmites sanitários.
FDA (Estados Unidos): regulamentação, documentação e processos exigidos.

Benefícios

  • Desenvolvimento completo do produto

    Da formulação, dos testes e do design até a produção final do suplemento.

  • Conformidade regulatória garantida

    Alinhamento total aos requisitos da COFEPRIS e da FDA para evitar atrasos ou penalidades.

  • Qualidade e segurança certificadas

    Processos e testes que atendem a padrões nacionais e internacionais.

  • Documentação técnica e sanitária

    Dossiês, fichas técnicas, especificações e registros de qualidade.

  • Time-to-market otimizado

    Processos ágeis com consultoria especializada para acelerar a chegada ao mercado.

  • Suporte especializado em todo o ciclo

    Do conceito do produto à comercialização formal.

Processo de desenvolvimento

Avaliação do projeto e objetivo do produto

Avaliação do projeto e objetivo do produto

Analisamos a ideia, os requisitos técnicos e os mercados em que ele será vendido.

Formulação, design e testes

Formulação, design e testes

Desenvolvimento científico, testes de estabilidade, ingredientes permitidos e design funcional.

Documentação técnica e sanitária

Documentação técnica e sanitária

Dossiês, fichas técnicas, rótulos e requisitos exigidos pela COFEPRIS ou pela FDA.

Gestão de licenças e conformidade

Gestão de licenças e conformidade

Trâmites, validações, envio de documentos e acompanhamento regulatório.

Produção e liberação do produto

Produção e liberação do produto

Produção final sob padrões de qualidade e processos auditáveis

Perguntas frequentes

O que inclui o desenvolvimento integral de um suplemento alimentar?

Formulação, testes, design, documentação técnica e fabricação do produto final.

Vocês também gerenciam as licenças da COFEPRIS?

Sim. Assessoramos, preparamos a documentação e acompanhamos todo o processo.

Vocês podem me ajudar a cumprir as exigências da FDA?

Sim. Revisamos a regulamentação, a rotulagem, os ingredientes permitidos e os requisitos de documentação.

Com que rapidez posso lançar o meu produto?

Depende do tipo de suplemento e dos trâmites regulatórios, mas otimizamos cada etapa para agilizar o processo.

Posso desenvolver vários produtos ao mesmo tempo?

Sim. Criamos linhas completas de produtos ou famílias de suplementos para lançamentos escalonados ou simultâneos.

Vocês dão suporte à rotulagem e às alegações permitidas?

Sim. Alinhamos rotulagem, alegações e materiais ao que a COFEPRIS e a FDA permitem.

Suplementos seguros, regularizados e prontos para competir

Conformidade, controle e preparação para a chegada ao mercado.