Projenin ve ürün hedefinin değerlendirilmesi
Fikri, teknik gereksinimlerini ve satılacağı pazarları analiz ediyoruz.
Bu hizmet neleri kapsıyor?


COFEPRIS (Meksika): Uyumluluk ve sağlık prosedürleri.
FDA (Amerika Birleşik Devletleri): Mevzuat, dokümantasyon ve gerekli süreçler.

Formülasyon, test ve tasarımdan takviye ürünün nihai üretimine kadar.
Gecikme veya yaptırımlardan kaçınmak için COFEPRIS ve FDA gerekliliklerine tam uyum.
Ulusal ve uluslararası standartları karşılayan süreçler ve testler.
Dosyalar, teknik föyler, spesifikasyonlar ve kalite kayıtları.
Pazara girişi hızlandırmak için uzman danışmanlıkla çevik süreçler.
Ürün konseptinden resmî ticarileştirmeye kadar.
Fikri, teknik gereksinimlerini ve satılacağı pazarları analiz ediyoruz.
Bilimsel geliştirme, stabilite testleri, izin verilen bileşenler ve işlevsel tasarım.
COFEPRIS veya FDA'nın talep ettiği dosyalar, teknik föyler, etiketler ve gereklilikler.
Prosedürler, doğrulamalar, belge başvuruları ve mevzuat takibi.
Kalite standartları ve denetlenebilir süreçlerle nihai üretim
Formülasyon, testler, tasarım, teknik dokümantasyon ve nihai ürün üretimi.
Evet. Danışmanlık veriyor, dokümantasyonu hazırlıyor ve sürecin tamamını takip ediyoruz.
Evet. Mevzuatı, etiketlemeyi, izin verilen bileşenleri ve dokümantasyon gerekliliklerini inceliyoruz.
Takviye ürünün türüne ve yasal prosedürlere bağlıdır, ancak süreci hızlandırmak için her aşamayı optimize ediyoruz.
Evet. Aşamalı veya eş zamanlı lansmanlar için eksiksiz ürün hatları veya takviye ürün aileleri tasarlıyoruz.
Evet. Etiketlemeyi, beyanları ve materyalleri COFEPRIS ve FDA'nın izin verdikleriyle uyumlu hâle getiriyoruz.
Uyumluluk, kontrol ve pazara çıkışa hazırlık.
Satış
