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안전한 건강기능식품의 개발과 인허가

이 서비스에는 무엇이 포함되나요?

건강기능식품을 위한 완전한 솔루션

규제 인허가 자문 및 관리:

COFEPRIS(멕시코): 규정 준수 및 위생 인허가 절차.
FDA(미국): 규제, 문서화 및 필수 절차.

혜택

  • 제품 개발 전 과정

    배합, 시험, 디자인부터 건강기능식품의 최종 생산까지.

  • 규정 준수 보장

    COFEPRIS 및 FDA 요건을 완벽하게 충족하여 지연이나 제재를 방지합니다.

  • 인증된 품질과 안전성

    국내외 표준을 충족하는 프로세스와 시험.

  • 기술 및 위생 문서

    파일, 기술 사양서, 규격서, 품질 기록.

  • 출시 기간 단축

    전문가 컨설팅과 민첩한 프로세스로 시장 출시를 앞당깁니다.

  • 전 과정에 걸친 전문 지원

    제품 콘셉트부터 정식 판매까지.

개발 프로세스

프로젝트 평가 및 제품 목표 설정

프로젝트 평가 및 제품 목표 설정

아이디어, 기술적 요건, 판매 대상 시장을 분석합니다.

배합, 디자인, 시험

배합, 디자인, 시험

과학적 개발, 안정성 시험, 허용 원료, 기능 설계.

기술 및 위생 문서

기술 및 위생 문서

COFEPRIS 또는 FDA가 요구하는 파일, 기술 사양서, 라벨, 요건.

인허가 관리 및 규정 준수

인허가 관리 및 규정 준수

절차 진행, 검증, 서류 제출, 규제 대응 사후 관리.

제품 생산 및 출고

제품 생산 및 출고

품질 기준과 감사 가능한 프로세스에 따른 최종 생산

자주 묻는 질문

건강기능식품의 종합 개발에는 무엇이 포함되나요?

배합, 시험, 디자인, 기술 문서, 최종 제품 제조가 포함됩니다.

COFEPRIS 인허가도 관리해 주나요?

네. 자문, 서류 준비, 그리고 전체 절차의 진행을 지원합니다.

FDA 규정 준수를 도와줄 수 있나요?

네. 규제, 라벨링, 허용 원료, 문서 요건을 검토합니다.

제품을 얼마나 빨리 출시할 수 있나요?

건강기능식품의 유형과 규제 절차에 따라 다르지만, 각 단계를 최적화하여 프로세스를 앞당깁니다.

여러 제품을 동시에 개발할 수 있나요?

네. 단계적 또는 동시 출시를 위한 전체 제품 라인이나 건강기능식품 제품군을 설계합니다.

라벨링과 허용되는 표시·광고 문구도 지원하나요?

네. 라벨링, 표시 문구, 자료를 COFEPRIS와 FDA가 허용하는 범위에 맞춥니다.

안전하고, 규정을 준수하며, 경쟁할 준비가 된 건강기능식품

규정 준수, 관리, 시장 출시 준비.