お問い合わせ
会社概要理念エコシステム
ソリューション

ブロックチェーン

カスタムサービス

決済処理

リファラルマーケティング

クリエイティブサービス

人事

製造サービス

カスタマーサービス

法務・コンプライアンスサービス

物流サービス

自社IP導入事例認証・資格ブログ
お問い合わせ

安全なサプリメントの開発と規制対応

このサービスには何が含まれますか？

サプリメントのためのトータルソリューション

規制上の許認可に関するアドバイスと手続き管理：

COFEPRIS（メキシコ）：コンプライアンスと衛生関連の手続き。
FDA（米国）：規制、書類、必要なプロセス。

メリット

  • 製品開発のすべて

    処方、試験、デザインから、サプリメントの最終製造まで。

  • 規制遵守を保証

    遅延や罰則を避けるため、COFEPRISとFDAの要件に完全に準拠。

  • 認証された品質と安全性

    国内外の基準を満たすプロセスと試験。

  • 技術・衛生関連の書類

    ファイル、技術資料、仕様書、品質記録。

  • 市場投入までの期間を短縮

    専門家のコンサルティングによるスピーディーなプロセスで、市場投入を加速。

  • サイクル全体を通じた専門的なサポート

    製品コンセプトから正式な販売開始まで。

開発プロセス

プロジェクトの評価と製品の目的

プロジェクトの評価と製品の目的

アイデア、技術的な要件、販売予定の市場を分析します。

処方、デザイン、試験

処方、デザイン、試験

科学的な開発、安定性試験、許可された成分、機能的なデザイン。

技術・衛生関連の書類

技術・衛生関連の書類

COFEPRISやFDAが求めるファイル、技術資料、ラベル、各種要件。

許認可の管理とコンプライアンス

許認可の管理とコンプライアンス

手続き、検証、書類提出、規制面のフォローアップ。

製造と製品の出荷

製造と製品の出荷

品質基準と監査可能なプロセスに基づく最終製造

よくある質問

栄養補助食品の総合開発には何が含まれますか？

処方、試験、デザイン、技術書類、最終製品の製造が含まれます。

COFEPRISの許認可手続きも行っていますか？

はい。アドバイス、書類作成、そしてプロセス全体のフォローを行います。

FDAへの準拠もサポートしてもらえますか？

はい。規制、ラベル表示、許可された成分、書類要件を確認します。

どのくらいの早さで製品を発売できますか？

サプリメントの種類や規制手続きによって異なりますが、各段階を最適化してプロセスを加速させます。

複数の製品を同時に開発できますか？

はい。段階的または同時の発売に向けて、製品ライン全体やサプリメントのシリーズを設計します。

ラベル表示や表示可能な効能のサポートもありますか？

はい。ラベル表示、効能表示、販促物をCOFEPRISとFDAが認める範囲に合わせます。

安全で規制に準拠し、競争力のあるサプリメント

コンプライアンス、管理、市場投入への準備。