安全膳食补充剂的研发与法规注册

该服务包含哪些内容？

膳食补充剂一站式解决方案

法规许可咨询与办理：

COFEPRIS（墨西哥）：合规与卫生审批手续。
FDA（美国）：法规要求、文件准备及必要流程。

优势

完整的产品开发
从配方、测试、设计到膳食补充剂的最终生产。
确保法规合规
全面符合 COFEPRIS 和 FDA 的要求，避免延误或处罚。
经认证的质量与安全
符合国家和国际标准的流程与检测。
技术与卫生文件
档案、技术规格书、产品规格和质量记录。
缩短上市时间
敏捷流程加上专家咨询，加快产品上市。
全周期专业支持
从产品概念到正式商业化。

开发流程

项目评估与产品目标

项目评估与产品目标

我们分析产品构想、技术要求和目标销售市场。

配方、设计与测试

配方、设计与测试

科学研发、稳定性测试、许可成分筛选和功能设计。

技术与卫生文件

技术与卫生文件

COFEPRIS 或 FDA 要求的档案、技术规格书、标签及其他要求。

许可办理与合规

许可办理与合规

手续办理、验证、文件提交和法规跟进。

产品生产与放行

产品生产与放行

在质量标准和可审计流程下完成最终生产

常见问题

膳食补充剂的全面开发包含哪些内容？

配方、测试、设计、技术文件以及成品生产。

你们也负责办理 COFEPRIS 许可吗？

是的。我们提供咨询、准备文件并跟进整个流程。

你们能帮我满足 FDA 的要求吗？

能。我们会审查法规、标签、许可成分和文件要求。

我的产品最快多久能上市？

这取决于补充剂类型和法规审批流程，但我们会优化每个环节以加快进度。

可以同时开发多款产品吗？

可以。我们可设计完整产品线或补充剂系列，分阶段或同时上市。

你们支持标签和允许宣称内容的制定吗？

支持。我们会确保标签、宣称内容和物料符合 COFEPRIS 和 FDA 的规定。

安全、合规、具备竞争力的膳食补充剂

合规、管控，为产品上市做好准备。