Neem contact op
Over onsEssentieEcosysteem
Oplossingen

Blockchain

Diensten op maat

Betalingsverwerking

Referralmarketing

Creatieve diensten

HR

Productiediensten

Klantenservice

Juridische en compliancediensten

Logistieke diensten

Ons IPCasestudy'sCertificeringenBlog
Neem contact op

Ontwikkeling en registratie van veilige supplementen

Wat omvat deze dienst?

Complete oplossingen voor supplementen

Advies en beheer van vergunningen bij toezichthouders:

COFEPRIS (Mexico): naleving en sanitaire procedures.
FDA (Verenigde Staten): regelgeving, documentatie en vereiste processen.

Voordelen

  • Volledige productontwikkeling

    Van formulering, tests en ontwerp tot de uiteindelijke productie van het supplement.

  • Gegarandeerde naleving van regelgeving

    Volledige afstemming op de eisen van COFEPRIS en de FDA om vertragingen of sancties te voorkomen.

  • Gecertificeerde kwaliteit en veiligheid

    Processen en tests die voldoen aan nationale en internationale standaarden.

  • Technische en sanitaire documentatie

    Dossiers, technische fiches, specificaties en kwaliteitsregistraties.

  • Geoptimaliseerde time-to-market

    Wendbare processen met deskundig advies om de marktintroductie te versnellen.

  • Gespecialiseerde begeleiding gedurende de hele cyclus

    Van productconcept tot formele commercialisering.

Ontwikkelproces

Projectbeoordeling en productdoel

Projectbeoordeling en productdoel

We analyseren het idee, de technische vereisten en de markten waar het verkocht wordt.

Formulering, ontwerp en tests

Formulering, ontwerp en tests

Wetenschappelijke ontwikkeling, stabiliteitstests, toegestane ingrediënten en functioneel ontwerp.

Technische en sanitaire documentatie

Technische en sanitaire documentatie

Dossiers, technische fiches, etiketten en vereisten van COFEPRIS of de FDA.

Vergunningsbeheer en naleving

Vergunningsbeheer en naleving

Procedures, validaties, indiening van documenten en opvolging bij toezichthouders.

Productie en vrijgave van het product

Productie en vrijgave van het product

Eindproductie volgens kwaliteitsstandaarden en controleerbare processen

Veelgestelde vragen

Wat omvat de integrale ontwikkeling van een voedingssupplement?

Formulering, tests, ontwerp, technische documentatie en productie van het eindproduct.

Regelen jullie ook de COFEPRIS-vergunningen?

Ja. We adviseren, stellen de documentatie op en begeleiden het hele proces.

Kunnen jullie me helpen voldoen aan de FDA-eisen?

Ja. We controleren regelgeving, etikettering, toegestane ingrediënten en documentatievereisten.

Hoe snel kan ik mijn product lanceren?

Dat hangt af van het type supplement en de procedures bij toezichthouders, maar we optimaliseren elke fase om het proces te versnellen.

Kan ik meerdere producten tegelijk ontwikkelen?

Ja. We ontwerpen complete productlijnen of supplementfamilies voor gefaseerde of gelijktijdige lanceringen.

Helpen jullie met etikettering en toegestane claims?

Ja. We stemmen etikettering, claims en materialen af op wat COFEPRIS en de FDA toestaan.

Supplementen die veilig, gereguleerd en klaar voor de concurrentie zijn

Naleving, controle en voorbereiding op de marktintroductie.